地址： 江蘇徐州經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)荊山路 40 號科技創(chuàng)業(yè)園二期標準廠房 C7 號樓 1-101 北一層
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2025年2月27日，國內(nèi)首個《電子陰道鏡》團體標準T/JSAMDI001-2025正式發(fā)布并將正式出版發(fā)行！該標準由江蘇同人醫(yī)療電子科技有限公司發(fā)起并牽頭制定，江蘇省醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會立項組織實施。該標準不僅是國內(nèi)首個《電子陰道鏡》團體標準，同時也是江蘇省醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會制定的首個團體標準。
2024年5月，江蘇省醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會啟動團體標準工作，制定并發(fā)布了團體標準管理辦法，為后續(xù)的標準化工作奠定了基礎(chǔ)。
2020年7月，中國醫(yī)師協(xié)會婦產(chǎn)科分會陰道鏡及子宮頸病變專業(yè)委員會組織，由多名婦科專家郎景和院士牽頭，全國十七位陰道鏡專家共同編寫和發(fā)布了首部“陰道鏡應(yīng)用的中國專家共識”。共識明確指出陰道鏡檢查是子宮頸癌防治三階梯中的重要環(huán)節(jié)，在子宮頸癌篩查中起著重要作用，可以發(fā)現(xiàn)和定位下生殖道病變，指導(dǎo)活檢、并制定管理策略，在下生殖道癌前病變的治療和隨訪中具有重要作用。
江蘇同人醫(yī)療電子科技有限公司長期深耕陰道鏡技術(shù)，專業(yè)從事電子陰道鏡產(chǎn)品研發(fā)和生產(chǎn)，為推動電子陰道鏡產(chǎn)品的規(guī)范和高質(zhì)量發(fā)展，2024年7月向江蘇省醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會申請發(fā)起和牽頭制定《電子陰道鏡》團體標準。協(xié)會組織了國醫(yī)械華光認證（蘇州）有限公司和其他陰道鏡生產(chǎn)企業(yè)共同參與起草，經(jīng)過數(shù)月認真資料收集、調(diào)研、技術(shù)論證和草案編制，2024年11月舉辦了專家評審會，協(xié)會邀請了生物醫(yī)學工程、臨床醫(yī)學、醫(yī)療器械監(jiān)管等多領(lǐng)域權(quán)威專家。由中國生物醫(yī)學工程學會副理事長、東南大學生物科學與醫(yī)學工程學院萬遂人教授擔任評審組長；生物醫(yī)學工程專家、南京航空航天大學錢志余教授；中國醫(yī)師協(xié)會婦產(chǎn)科醫(yī)師分會陰道鏡與宮頸病變專業(yè)委員會副主任委員、江蘇省人民醫(yī)院主任醫(yī)師尤志學教授；江蘇省藥監(jiān)局醫(yī)療器械行政審批、審評、檢測等部門專家。從陰道鏡核心技術(shù)性能指標、臨床適用性、質(zhì)控管理等多維度展開認真評審，并提出許多寶貴的改進意見，確保標準兼具科學性與實操性，標準獲得一致通過。
此標準填補了國內(nèi)、國際電子陰道鏡生產(chǎn)制造領(lǐng)域規(guī)范化標準的空白，為規(guī)范和提升電子陰道鏡產(chǎn)品質(zhì)量，促進產(chǎn)品研發(fā)和性能工藝改進，推動電子陰道鏡行業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展都具有重要的意義。
江蘇同人醫(yī)療深耕陰道鏡技術(shù)近15年，形成了4K超高清、全高清、高清系列化陰道鏡產(chǎn)品，優(yōu)質(zhì)圖像處于行業(yè)領(lǐng)先，同人陰道鏡產(chǎn)品覆蓋全國300余家三甲醫(yī)院，深受陰道鏡專家和醫(yī)生的好評。同時，江蘇同人醫(yī)療作為“國家衛(wèi)生健康委百姓健康電視頻道&CSCCP宮頸癌防治電視融媒體傳播科普活動”的發(fā)起單位之一，積極助力國家和省市級等各級陰道鏡規(guī)范化培訓(xùn)班的開展，為提升我國陰道鏡技術(shù)整體發(fā)展做出了積極貢獻。
未來，江蘇同人醫(yī)療將繼續(xù)秉承“誠信、專注、創(chuàng)新、超越”的企業(yè)理念，不斷開拓創(chuàng)新，為我國的健康事業(yè)貢獻更多力量。
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